Publicado em 26/05/2026
Foto: Caroline Morais/Ministério da Saúde
Por Alessandra Karoline
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (26), o registro do Ozivy, o primeiro medicamento do país baseado em semaglutida sintética. A resolução que autoriza a comercialização do produto foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e abre caminho para uma nova era de tratamentos metabólicos no mercado brasileiro.
O Ozivy chega ao cenário nacional como o primeiro concorrente direto do Ozempic, após o medicamento original ter perdido sua patente em março deste ano.
Semaglutida sintética vs. biológica: o que muda?
Embora o Ozivy e o Ozempic compartilhem o mesmo princípio ativo — a semaglutida —, existe uma diferença técnica fundamental na fabricação de ambos:
Ozempic (Original): Utiliza a semaglutida biológica, produzida a partir de organismos vivos modificados em laboratório.
Ozivy (Novo): Utiliza a semaglutida sintética, obtida por meio de síntese química direta, o que costuma baratear os custos de produção em larga escala.
O novo medicamento é formulado como solução injetável de aplicação semanal. No entanto, o paciente precisará ter atenção redobrada com o armazenamento: ao contrário do concorrente biológico, o Ozivy deve ser mantido na geladeira (em temperatura de 2°C a 8°C) durante todo o tempo, tanto antes quanto depois do início do uso.
Indicação clínica e controle rigoroso
A Anvisa autorizou o uso do Ozivy para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que ainda não foi controlado, atuando como um adjuvante (auxiliar) à dieta e à prática de exercícios físicos.
Por se tratar de um fármaco com forte apelo para a perda de peso, as autoridades sanitárias mantiveram um controle rígido de comercialização: a venda nas farmácias só será permitida mediante a apresentação de receita médica em duas vias.
O pedido de registro do Ozivy havia sido protocolado pelo laboratório nacional EMS ainda em 2023. De lá para cá, o produto passou pelo rigoroso crivo técnico da agência reguladora para comprovar sua eficácia biológica, segurança e controle de qualidade.
| Panorama dos Medicamentos com Semaglutida | |
| Primeiro Aprovado Pós-Patente | Ozivy (Laboratório EMS) |
| Ano do Pedido Original | 2023 |
| Status da Análise | Concluída com aprovação em 26/05 |
| Medicamentos na Fila | 6 outros produtos aguardam avaliação técnica |
A expectativa do setor farmacêutico é que a aprovação do Ozivy amplie o acesso a tratamentos de ponta para o diabetes e a obesidade no Brasil, estimulando a concorrência de preços nas farmácias.